La FDA (Food and Drug Administration – ente governativo statunitense) chiarisce i risultati dell’ultimo incontro del comitato consultivo sugli effetti della fenilefrina orale.
Cos’è la fenilefrina?
La fenilefrina è un principio attivo utilizzato principalmente come decongestionante nasale. Questa sostanza è nota per il suo effetto nel restringere i vasi sanguigni nel naso e nei seni paranasali, riducendo così la congestione nasale e facilitando la respirazione. Di solito, viene utilizzata per il trattamento dei sintomi del raffreddore, dell’influenza, delle allergie stagionali o di altre condizioni che causano congestione nasale.
La fenilefrina può essere trovata in una varietà di prodotti da banco (senza prescrizione medica) destinati al trattamento dei sintomi di congestione nasale, come:
- Sciroppi per il raffreddore e la tosse
- Compresse o capsule spesso combinata con altri principi attivi come l’acetaminofene o l’ibuprofene per trattare una gamma più ampia di sintomi associati al raffreddore e all’influenza.
- Gocce nasali
Cosa succede?
La Food and Drug Administration (FDA) ha recentemente tenuto un incontro del Comitato Consultivo sui Farmaci da Banco nei giorni 11 e 12 settembre 2023 per discutere proprio dell’efficacia della fenilefrina orale come principio attivo nei prodotti da banco indicati per il sollievo temporaneo della congestione nasale, sia come prodotto a singolo principio attivo sia in combinazione con altri ingredienti.
Risultati dell’incontro
Il comitato ha esaminato nuovi dati sull’efficacia del principio ed è giunto alla conclusione che le attuali evidenze scientifiche non supportano l’uso della dose raccomandata di fenilefrina somministrata per via orale come decongestionante nasale. Tuttavia, né la FDA né il comitato hanno sollevato preoccupazioni in merito alla sicurezza nell’uso della fenilefrina orale secondo la dose consigliata.
Ruolo dei comitati consultivi
I comitati consultivi forniscono consigli e raccomandazioni indipendenti alla FDA, ma sta all’agenzia prendere la decisione finale. La FDA terrà in considerazione le opinioni di questo comitato consultivo e le evidenze disponibili prima di intraprendere qualsiasi azione in merito allo status della fenilefrina orale.
Implicazioni
Molti farmaci da banco, compresa la fenilefrina, sono venduti perché contengono un principio attivo che la FDA generalmente riconosce come sicuro ed efficace (GRASE) quando utilizzato secondo le indicazioni riportate sull’etichetta del prodotto, come documentato in un “monografia da banco”.
Nel caso in cui la FDA determinasse che la fenilefrina orale non è efficace, l’agenzia emetterebbe prima una proposta di rimozione della fenilefrina da questa monografia. Il pubblico avrebbe poi l’opportunità di commentare la proposta. Se, dopo aver considerato i commenti, la FDA continuasse a ritenere che la fenilefrina non è efficace, l’agenzia emetterebbe un’ordinanza finale per rimuovere questo principio attivo dalla monografia, e la fenilefrina non sarebbe più considerata GRASE.
La FDA collaborerebbe quindi strettamente con i produttori per riformulare i prodotti, se necessario, al fine di garantire la disponibilità di prodotti sicuri ed efficaci per il trattamento dei sintomi del raffreddore o delle allergie.
Scelta dei consumatori
I consumatori dovrebbero sapere che esistono diverse opzioni di prodotti disponibili per il sollievo temporaneo dai sintomi di congestione dovuti alle allergie o al raffreddore. Inoltre, alcuni prodotti contengono solo fenilefrina, mentre altri contengono fenilefrina e un altro principio attivo (ad esempio, acetaminofene o ibuprofene) che trattano sintomi diversi dalla congestione, come mal di testa o dolori muscolari. La presenza di fenilefrina in questi prodotti non influisce sul modo in cui gli altri principi attivi trattano tali sintomi.
Rimedi decongestionanti naturali
Se preferisci opzioni naturali per il sollievo dalla congestione nasale, ci sono diverse soluzioni che potresti provare. Ecco alcuni rimedi che hanno azione decongestionante:
- Soluzione salina: utilizzare una soluzione salina o acqua salata può aiutare ad alleviare la congestione nasale. Puoi comprarla già pronta in farmacia o prepararla facilmente a casa mescolando mezzo cucchiaino di sale in un bicchiere d’acqua tiepida. Usa una siringa per lavaggio nasale o una bottiglia a spruzzo per irrigare delicatamente le narici.
- Vapore: inalare il vapore può essere efficace nel liberare i passaggi nasali. Puoi fare un’inalazione sopra una ciotola d’acqua calda. Assicurati di coprire la testa con un asciugamano per trattenere il vapore.
- Oli essenziali: alcuni oli essenziali, come l’eucalipto, il mentolo e la menta piperita, hanno azione decongestionante. Aggiungi alcune gocce di olio essenziale a una ciotola di acqua calda e inala i vapori, o utilizza un diffusore di aromi. Tieni presente che gli oli essenziali devono essere usati con cautela e diluiti secondo le istruzioni.
- Camomilla: un infuso di camomilla ha proprietà antinfiammatorie ed è noto per alleviare la congestione. Bevine una tazza per ottenere sollievo.
- Riduzione dell’infiammazione: alcuni cibi possono contribuire all’infiammazione, che può peggiorare la congestione nasale. Evita latticini, cibi ricchi di zucchero e cibi fritti quando sei congestionato.
- Idratazione: assicurati di bere molta acqua per mantenere le mucose nasali idratate e sottili. Questo può aiutare a fluidificare il muco e facilitare il suo drenaggio.
- Posizione elevata: dormire con la testa leggermente sollevata può aiutare a prevenire il ristagno del muco durante la notte.
Ricorda che mentre questi rimedi naturali possono fornire sollievo temporaneo, è importante consultare un professionista sanitario se la congestione nasale persiste o peggiora.
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